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        濟民可信的初心和堅守
        2019-11-29 21:26:27  來源: 中國金融信息網

        找好藥、制好藥、研好藥——濟民可信的初心和堅守 

         

               “做藥就應當懸壺濟世,對得起社會和老百姓。”就是董事長李義海這句話內含的責任感,使江西濟民可信集團在短短20年內,從一個小制藥廠發展成爲中國領先的大型現代制藥集團之一,連續三年跻身中國醫藥工業百強前十。

         

               李義海的這句話源自企業創立之初就確立的“濟世惠民、信待天下”的初心和使命。因此,“以濟世之心,行惠民之舉;以誠信爲品,造福天下”也成爲濟民可信集團一直以來的堅守。

         

               濟民可信集團從原宜春秀江制藥廠改制起家,到目前擁有十家制藥基地、一座國際級博士後工作站、一個獲CNAS認證的國家級實驗室、七個省級工程技術中心,並在上海設立濟民可信研究院、在美國新澤西開辦海外研發公司,始終致力于爲患者提供高質量的藥品和創新醫藥解決方案。濟民可信集團“找好藥、制好藥、研好藥”的三個發展階段,恰是國內一代民族制藥企業奮鬥史的縮影,也很好地诠釋了民族企業“不忘初心、牢記使命”的責任、實踐和擔當。

         

        1

              

               尋找濟世良藥惠及百姓

               在濟民可信,好藥的“好”字曆來有三層含義:百姓需要、療效明顯、價格親民,因此,爲百姓尋找濟世良藥是貫穿濟民可信初創階段的關鍵詞。“重視百姓需求,以市場爲導向尋找質量高、療效突出的藥品。”李義海這樣總結。

         

               在這一理念指引下,濟民可信排除險阻,堅持不懈尋覓良方,麾下醫藥版圖不斷擴大。

         

               2004年,濟民可信並購金水寶制藥。金水寶膠囊是上世紀70年代由中國醫學科學院藥物研究所楊雲鵬教授主導,帶領數百名專家曆經10余年潛心研發的産品,從海拔3800米的青海化隆新鮮蟲草中分離獲得良好生長的“CS-4”優良蟲草菌株發酵而來,是新中國首個一類新中藥,于2000年首次列入《中國藥典》,是當時唯一被列入《中國藥典》的發酵蟲草制劑。

         

               有記載的中醫曆代文獻顯示,冬蟲夏草具有補腎益肺、調節機體免疫機制、增強體力、延緩衰老的功效,是一種能同時平衡、調節陰陽的中藥。金水寶(膠囊)的面世使冬蟲夏草得以走入尋常百姓家,不再是吃不起的“軟黃金”。濟民可信集團上下全力以赴推廣金水寶的治療效果,最終讓金水寶這一濟世良藥受到醫療機構與患者的廣泛認可,成爲中國人工蟲草菌粉的首選品牌。現在,金水寶(膠囊)已成爲醫保目錄品種,被全國各級醫療機構普遍采購,百姓因此享受到蟲草帶來的健康功效。

         

               2006年,無錫山禾藥業加入濟民可信。旗下拳頭産品黃氏響聲丸以無錫著名中醫學派“黃氏喉科”爲依托,曾被乾隆爺大贊“妙藥”,300多年薪火相承,是聲音嘶啞、咽喉腫痛喉科專業用藥,位列《中國藥典》,屬于國家中醫藥保護品種和國家保密配方藥品的中國喉科第一方劑,目前也是醫保目錄品種。

         

               無錫山禾藥業另一個主打品種悉能(硫酸依替米星注射液),是國內唯一具有自主知識産權的第三代氨基糖苷類抗生素及國家一類新藥,在達到治療效果同時,明顯改善了此類藥物的副作用,打破了西方在抗感染藥物研發的壟斷地位。

         

               在濟民可信並購無錫山禾藥業後,對黃氏響聲丸和悉能的工藝改進和綠色生産方面大力投入,藥品質量提升的同時,也被越來越多的百姓熟知和肯定。

         

              今年,濟民可信並購了南京恒生制藥。其核心産品蔗糖鐵注射液在國內靜脈鐵劑細分市場占據50%以上的市場份額,並每年保持20%的增長率,出口到30多個國家和地區,得到國內外患者的廣泛認可。

         

               此外,濟民可信還有醒腦靜、康萊特、立幸、九華痔瘡栓等核心産品,在全國細分品類市場都名列前茅。這些産品被納入濟民可信後,都被投資進行工藝改進、技術提升、綠色升級,煥發新動能,惠及更多百姓,助力國家醫藥事業發展。

         

        2

              

                精制好藥不斷提升産品質量

                在持續尋找濟世良藥的同時,濟民可信集團始終將産品質量視爲企業的生命線,奉行“質量源于設計(QbD)”的理念,致力于生産高質量好藥。“醫藥行業的目標是治病救人,質量是制藥企業生存的根本,要將心比心,持有嚴謹的態度。”李義海鄭重表示。

         

               “質量源于設計”,即在藥品的設計與研發階段就要全面考慮藥品的質量,在配方設計、工藝路線確定、工藝參數選擇、物料控制等各個方面深入研究優化,由此確定最佳的産品配方和生産工藝。濟民可信集團嚴格踐行這一理念,精誠設計制藥過程中的每一環節,目前擁有整套國際標准的質量管控體系,每年投入大量資金引進國際先進生産和檢測設備,並引入了5S管理、TPM全員生産維護、TPI成本戰略等先進管理措施,實行全過程質量監控,科學把關,18大産品劑型和30余條生産線均獲得GMP證書,江西國藥原料藥生産線取得FDA認證資格。

         

               濟民可信集團制造中心負責人趙鵬介紹的三個質量保障原則令人印象深刻。一是在營收、質量和成本組成的三角形中,質量永遠在頂尖上,不可放在平衡的位置,否則就迷失了自己;二是集團每年對下屬生産基地都要開展不少于2次的例行審計及飛行檢查,由制造中心負責人和質量總監帶隊,同時抽調每個藥廠質量管理幹部,發現問題如實記錄,並督促整改,達到集團標准後才允許開工生産;三是集團十大制藥基地的總經理,都是質量第一負責人,生産質量的考核標准均比GMP更爲嚴格。

         

               濟民可信恒生制藥主動融入國際市場,對標發達國家的技術標准,核心産品蔗糖鐵制劑與原料藥、酮酸鈣制劑與原料藥已出口歐美三十多個國家和地區,獲得多個歐美國家市場准入。嚴格的國際標准也倒逼企業質量管理體系不斷提升,收獲國際市場的高度認可。

         

               原料來源的可靠性是質量保障的基礎和關鍵。據濟民可信集團采購部總監祝建東介紹,集團采購部爲有效把好藥材質量關,建立了一整套完整的規章制度和標准采購流程,且采購、檢測及倉儲爲三個獨立團隊操作,杜絕“人情關”。

         

               以中藥材爲例,爲降低飲片購入的摻僞風險和鑒別難度,企業藥材絕大部分爲原藥材購入,除集采集購外,還堅持中藥材産地采購,合作建設專業化種植基地、自建中藥材産業基地等。無論何種方式,前提都是産品質量嚴格達到要求。集中采購使濟民可信擁有話語權,在保證品質的前提下可有效降低采購成本,更好地實現企業“濟世惠民”的理念。

         

               濟民可信在源頭把關方面還有突出的一點,除按藥典標准檢測外,大部分中藥材均按內控指標檢測。並實行二次檢測,即由中藥前處理車間按照炮制工藝進行藥材炮制後,再次經質量管理部門根據藥材質量標准檢驗,合格後方可用于生産。

         

               精益生産和工匠精神是濟民可信重點推進的理念。據無錫濟民可信山禾藥業質量管理部經理盛會勤介紹,企業外招專業管理人員進行5S、OPL、改善提案等精益生産活動的推行,並組織內外部培訓,邀請優秀企業管理者來現場培訓,促進精益生産理念向基層有效滲透;每月組織評審改善提案,積極開展QC小組活動,鼓勵全體人員參與到公司的質量管理過程;制定年度工匠精神推行方案,組織“弘揚工匠精神,專注濟世良藥”主題活動,設立工匠精神績效考核指標,鼓勵全體員工培養專注的職業精神,具備專業的知識技能,取得專長的價值創新突破。

         

               在工藝改進方面,濟民可信也是持續求索,精益求精,使藥品質量不斷再上新台階。例如在悉能生産中,面對合成過程中普遍存在的反應選擇差、分離程序複雜等問題,濟民可信在原料藥生産階段就將國內首創、國際先進的連續色譜分離系統用于分離純化,使合成收率和分離純化得率均提高10%以上,分離效率提高60%,三廢排放量減少50%以上,還大幅減少了樹脂和洗脫劑的使用,實現了綠色生産。

         

               在保證金水寶菌株穩定性方面,濟民可信也進行了大量研究和創新,取得多項專利技術。由濟民可信牽頭的“中藥口服制劑先進制藥與信息化技術融合示範研究”,彙聚17家國內頂尖科研院所和企業,課題總投資逾2.7億元,旨在研究建立中藥口服制劑先進制造等關鍵技術,深度融合新一代信息技術,建立中藥智能制造示範生産線,提高産品質量,推進中藥國際化進程,引領中藥現代化發展。

         

               中藥標准化項目以全面提高中藥産品質量爲目標,對《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的中成藥品種“金水寶膠囊”進行生産全過程質量控制標准和産品標准制定工作研究,建立“基質—菌種—發酵培養—發酵後處理—發酵蟲草菌粉—金水寶膠囊(片)”的全過程鏈質量控制行業標准及操作規範,爲以生物技術生産的中藥産品質量控制提供研究思路和方法,推動中藥産品優質優價,切實保障百姓用藥優質、安全、有效。

         

        3

              

               深耕研發讓民族品牌走向世界

               隨著國家醫藥體制改革持續深化,濟民可信集團提出了“回歸本源,精耕本業,工匠精神,協同未來”的戰略轉型方向。李義海表示,中國的醫藥企業,只有靠研發更多高性價比、能替代進口的産品,才能換取發展空間。研發是濟民可信進行重大戰略調整、推動企業可持續發展、在新的曆史階段堅守“濟世惠民”初衷的必經之路。

         

               至此,濟民可信開始對標國際水平加速“研好藥”進程。

         

               做研發,濟民可信是認真的。濟民可信集團副總裁李鑫提出,濟民可信集團將在現有基礎上,進一步強化企業的研發實力,5年內投入百億資金用于新藥研發和産品提升,進一步追趕國際先進技術,不斷開發高品質高性價比的創新藥物,打破國際壟斷,減輕醫保與患者負擔,助力健康中國建設。

         

               承載“濟世惠民”初心的濟民可信研究院,在短短一年多的時間,就在上海建成了近80間高規格實驗室,辦公區域超8000平米,吸納專業人才250多人,集團研發人員總數增至近400人;進度最快的新研藥已開始申請臨床……

         

               當前濟民可信在腎病、呼吸、疼痛及心血管等治療領域已取得豐碩成果,在微球、脂質體和吸入劑等特殊制劑方面具備國內領先優勢。在此基礎上,確定以産品技術創新爲“硬核”,面向全球,站在更高的平台上,以五大研究中心爲載體,精耕有技術壁壘的高難度型仿制藥,精做特色創新中藥,前瞻性布局核心技術和創新藥,形成現代化、智能化、高效化的研發體系和差異化競爭布局。

         

               硬件設施逐漸完備、頂層設計藍圖繪制完成,濟民可信還不拘一格大力引進科研人才,並努力爲他們營造團結奮進的團隊氛圍。濟民可信研究院領軍人郭博士將國際化思維帶入濟民可信,根據研發人群的特質和心理訴求,努力使研發人員“有一個值得尊重的職位,一個上升的空間,一個成長的文化氛圍”。

         

               濟民可信科研人員表示,做出讓百姓信得過、用得起的藥是他們的畢生追求,“想做出以後能在曆史留名的藥品”,“希望研發成果能夠代表中國藥企進入世界銷售前一百位的藥品榜單,濟民可信的平台使他們的夢想可能成真 ”……

         

               人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志。20年來,濟民可信集團堅守“濟世惠民、信待天下”的初心和使命,爲人民找好藥、制好藥、研好藥,立志改善百姓健康水平和生活質量,充分體現了民族制藥企業助力健康中國行動的責任感和擔當。

         

               站在新時代的路口,濟民可信集團以成爲國際先進的現代化制藥企業爲目標,扛起振興民族制藥的大旗,在追趕國際先進技術的賽道上努力奔跑。這是濟民可信集團的夢想,也是國內無數制藥人的夢想。在這條逐夢道路上,濟民可信集團已做好了准備,前方是星辰大海,乘風破浪正當時。

         

         

        責任編輯: 四海